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工作內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫(xiě)相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè)，與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜；
3.與相關(guān)政府部門(mén)保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行；
4.負(fù)責(zé)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的收集和更新，確保公司內(nèi)部對(duì)最新法規(guī)的及時(shí)了解和執(zhí)行以及對(duì)公司其他部門(mén)進(jìn)行法規(guī)培訓(xùn)及宣貫，確保員工對(duì)法規(guī)的理解和執(zhí)行。
崗位要求：
1.大專及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料學(xué)專業(yè)、人工智能等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.一年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)(首次注冊(cè)、續(xù)證)，熟悉 IS013485、GB9706、GMP等醫(yī)療器械質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律法規(guī)；
3.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫(xiě)與申報(bào);熟練操作各應(yīng)用辦公軟件；
4.外事能力強(qiáng)，性格開(kāi)朗外向，善于維護(hù)相關(guān)上級(jí)監(jiān)管部門(mén)的關(guān)系；
5.具有良好的溝通能力和談判技巧，誠(chéng)信正直；
6.身體健康，工作認(rèn)真細(xì)致，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，責(zé)任心強(qiáng)。

工作時(shí)間：面議

薪資福利：面議


有意者請(qǐng)主動(dòng)投遞簡(jiǎn)歷和電話聯(lián)系，聯(lián)系時(shí)請(qǐng)說(shuō)株洲在線招聘網(wǎng)上看到的，謝謝。

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